jueves , 19 abril 2018

La ANMAT prohibió la comercialización de productos médicos

La Administración Nacional de Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución de dos productos médicos en la Argentina. Las medidas se publicaron este lunes en el Boletín Oficial

 

 

A través de la disposición 3517/2018, que se publicó este lunes en el Boletín Oficial, el organismo levantó la venta de la “Bomba para infusión enteral”, marca Applix, modelo Applix Smart, serie Nº 19801610.

La decisión se adoptó luego de que la firma Esenius Kabi SA denunciara el extravío del producto ante las autoridades de la Dirección Provincial del Registro de las Personas de la Provincia de Buenos Aires.

A partir de la presentación, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) recomendó la medida “a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado toda vez que se trata de una unidad extraviada e individualizada”.

Por otra parte, la disposición 3518/2018 prohibió el uso y la comercialización todos los productos rotulados como “DamPharma La salud en sus manos AGUA OXIGENADA 10 Vol., Cont. Neto 1.000 ml, Ind. Argentina, LOTE 7053 VTO: 06/19? y de todos los lotes con iguales características de rotulado.

La ANMAT firmó la medida al tener en cuenta que “se trata de un producto ilegítimo que fue comercializado por la empresa titular pero que no fue elaborado en el establecimiento declarado ante esta autoridad sanitaria, que también difiere en las características de envase y rotulado respecto a las unidades originales, que se desconoce el establecimiento elaborador y si ha sido formulado de acuerdo con los lineamientos de la normativa vigente para productos cosméticos”.

 

 

 

 

 

 

 

 

(iF)La Opinion Austral

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